영국 국립보건원, 초음파 골절 치유 시스템 ‘엑소젠’에 대한 기존 권고 유지

2019-10-10 16:52 출처: Bioventus LLC

바이오벤투스의 엑소젠 초음파 골절 치료 시스템

호프도르프, 네덜란드--(뉴스와이어) 2019년 10월 10일 -- 정형생물학(orthobiologic) 솔루션 분야의 세계 선도 기업인 바이오벤투스(Bioventus)가 영국 국립보건원(National Institute for Health and Clinical Excellence, 이하 NICE)으로부터 불유합 장골 골절 치료기로 자사의 ‘엑소젠 초음파 골절 치유 시스템(EXOGEN Ultrasound Bone Healing System)’을 사용하는 데 대한 가이드(MTG12) 업데이트를 통지받았다고 밝혔다.

‘엑소젠’은 저강도 펄스 초음파(LIPUS)를 사용해 인체의 자연적인 골절 치유 과정을 자극하고 골절 치유를 촉진하는 데 도움을 준다.[1] 또한 자생적으로 치유되지 않는 골절에 대해 86%의 치료율을 보이며[2] 새 골절의 치유 기간을 38% 단축시킨다.[3,4]

NICE는 광범위한 임상적 근거를 검토했으며, 외부평가센터(external assessment centre, 약칭 EAC)의 연구결과에 근거해 불유합 장골 골절 치료에 대해 엑소젠의 사용 권고를 유지하기로 했다. NICE는 골절 발생 9개월 후에도 치유되지 않은 골절을 불유합 골절로 정의하고 있다.

이 밖에 EAC는 원래의 비용 모델링에 적용된 비용 매개변수를 검토하고 업데이트했다. 조사 결과 재수술 비용이 25% 증가한 반면, 엑소젠을 사용해 불유합 장골 골절을 치료하는 데 소요된 비용은 2013년 발표된 지난 리뷰와 동일하게 유지됐다. 이는 현재의 치료 관리와 비교할 때 수술을 하지 않음으로써 환자당 비용 절감액이 2407파운드(이전 1164파운드)로 배가 되는 결과로 이어졌다.

토니 빌(Tony Bihl) 바이오벤투스 최고경영자(CEO)는 “엑소젠은 수년 동안 수술 없이 장골 불유합 골절 치료법을 찾는 환자에게 검증된 대안이 되어 왔다”고 말했다. 그는 “NICE의 가이드 업데이트는 엑소젠 사용에 대한 기존 권고를 유지했으며 불유합으로 고통받는 환자를 위한 비용 절감 효과를 조명하고 있다”며 “이는 영국 의료 시스템에 상당한 비용 절감 효과를 제공한다”고 강조했다.

피터 쇼(Peter Shaw) 바이오벤투스 MBBS DRCOG 부문 최고의학책임자는 “엑소젠은 외과적 처치가 이뤄진 골절에 대한 검증된 부가 요법으로 인정받아 왔으며 많은 1등급 연구에서 골절 치유에 대한 긍정적 효과를 보였다”고 설명했다. 그는 “MTG12의 개정 지침에 제시된 임상 및 경제 관련 최신 근거는 임상의의 엑소젠 처방에 강력한 뒷받침이 되며 특히 환자의 긍정적 예후를 보여준다”고 강조했다.

바이오벤투스(Bioventus) 개요

바이오벤투스(Bioventus LLC)는 오소바이오로직스 전문 기업으로 환자의 빠르고 안전한 치유를 돕는 임상적으로 검증된 합리적 가격의 제품을 제공하고 있다. 이 회사는 환자가 건강을 되찾고 적극적인 삶을 누리도록 도움으로써 차이를 만든다는 사명을 추구하고 있다. 바이오벤투스의 정형생물학 제품에는 골관절염 및 외과 및 비수술 골절 치유기가 포함돼 있다. 우수한 품질 표준과 근거 기반 의학, 굳건한 윤리적 행동을 토대로 설립된 바이오벤투스는 전 세계 의사를 위한 믿을 수 있는 파트너다. 자세한 정보는 웹사이트(www.BioventusGlobal.com)와 트위터(@Bioventusglobal)를 통해 살펴볼 수 있다.

Bioventus, 바이오벤투스 로고 및 EXOGEN은 바이오벤투스(Bioventus LLC)의 등록상표이다.

엑소젠은 지연유합, 불유합*, 피로골절 및 관절 유합 치료를 포함하는 골결함(척추 및 두개골 제외)의 비침습적 치료 적응증 허가를 받았다. 엑소젠은 또한 새로운 골절 치유 시간 가속화, 절골술 이후 재생, 골 이동술 시 재생, 사지연장술 시 재생 적응증도 허가받았다.

엑소젠 기기에 대한 금기는 현재 알려진 것이 없다. 골 성숙도가 부족한 개인, 임신이나 수유 중인 여성, 심장 박동기를 착용한 환자, 골암으로 인한 골절, 혈액순환 이상이나 응고 문제를 가지고 있는 환자에 대한 안전성과 효율성은 아직 확립되지 않았다. 일부 환자는 초음파 젤에 민감할 수 있다. 처방 정보 전체는 다음 사이트 www.exogen.com 또는 바이오벤투스 고객센터(0800 05 16 384 (영국)/ 1800 552 197 (아일랜드).

* 불유합은 골절 부위 치료가 진전된다는 어떤 가시적인 신호를 보이지 않는 상태를 의미한다.

[1] Azuma Y, Ito M, Harada Y, Takagi H, Ohta T, Jingushi S. Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner Res. 2001; 16(4):671-680.
[2] Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen IM, Ryaby JP, Albers GH Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of non-unions. J Trauma. 2001; 51(4):693−703.
[3] Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low intensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surge [Am].1994; 76(1):26−34.
[4] Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo controlled study. J Bone Joint Surg [Am]. 1997; 79(7):961−973.

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